十四項(xiàng)國家藥品包裝材料試行標(biāo)準(zhǔn)
福州眾印網(wǎng) 2006/9/3 18:14:00 來源：轉(zhuǎn)載
國家藥品監(jiān)督管理局最近發(fā)布了《關(guān)于頒布低密度聚乙烯輸液瓶等14項(xiàng)國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知》。
《通知》指出，為加強(qiáng)直接接觸藥品的包裝材料和容器的監(jiān)督管理，{藥品管理法》已將藥包材納入藥品監(jiān)督管理的范疇，根據(jù){藥品管理法》及我國藥包材發(fā)展的實(shí)際情況，參考國際上藥包材同類標(biāo)準(zhǔn)，組織藥典委員會及有關(guān)專家對藥包材國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制、修訂工作，第一批低密度聚乙烯輸液瓶等14項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)(試行)于2002年12月1日起止式施行。
新標(biāo)準(zhǔn)施行前生產(chǎn)的藥包材仍按原標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行并檢驗(yàn)，2002年12月1日起按新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)，未修訂標(biāo)準(zhǔn)的藥包材產(chǎn)品仍按原標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，未制訂國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按《藥品包裝用材料和容器管理辦法》(國家藥品監(jiān)督局21號令)有關(guān)規(guī)定；按產(chǎn)品注冊程序申報(bào)，產(chǎn)品應(yīng)取得
《藥包材注冊證》后才能使用。國家藥監(jiān)局將繼續(xù)組織其他藥包標(biāo)準(zhǔn)的制、修訂工作。
《通知》強(qiáng)調(diào)，制、修訂頒布新的藥包標(biāo)準(zhǔn)是國家為保證藥包材質(zhì)量，保證藥品的安全有效，是我國藥品生產(chǎn)企業(yè)使用藥包材，藥包材企業(yè)生產(chǎn)藥包材和藥品監(jiān)督部門檢驗(yàn)藥包材的法定依據(jù)。
本文標(biāo)題：十四項(xiàng)國家藥品包裝材料試行標(biāo)準(zhǔn)
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